药康生物(688046):本次募集资金投向属于科技创新领域的说明

证券代码：688046 证券简称：药康生物

江苏集萃药康生物科技股份有限公司

关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明

(资料图片仅供参考)

江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“药康生物” 或“公司” ）根据《上市公司证券发行注册管理办法》等有关规定，结合公司本次向不特定对象发行可转换公司债券方案及实际情况，对向不特定对象发行可转换债券募集资金投向是否属于科技创新领域进行了论证。

如无特别说明，本说明中相关简称与术语具有与《江苏集萃药康生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案》中相同的含义。

一、公司的主营业务

公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司秉承“创新模型，无限可能”理念，基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

二、本次募集资金投向方案

（一）募集资金的使用计划

本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币25,000.00万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额将用于投入以下项目：

单位：万元

如本次发行实际募集资金（扣除发行费用后）少于拟投入本次募集资金总额，公司董事会将根据募集资金用途的重要性和紧迫性安排募集资金的具体使用，不足部分将以自有资金或自筹方式解决。在不改变本次募集资金投资项目的前提下，公司董事会可根据项目实际需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。

（二）募集资金投资项目基本情况及可行性分析

1、基于多维度人源化鼠的新一代药物评价技术平台的建设

（1）项目基本情况

本项目实施主体为公司全资子公司上海药康生物科技有限公司（以下简称“上海药康”），项目总投资 8,757.17万元，拟使用募资资金 5,800.00万元，计划建设期为 33个月。本项目拟在租赁厂房楼宇中建设基于多维度人源化鼠的新一代药物评价技术平台。

项目主要建设内容包括：①根据实际需要，对租赁的厂房楼宇，涉及高洁净度的生产与科研场地等进行装修；②购置一批先进的设施设备，针对性构建实验小鼠生产场地与实验室。

（2）项目建设必要性

1）借助上海高素质科研人才集聚优势，贴近服务域内生物医药客户需求 生物医药产业已成为上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。上海地区生物医药产业由业内龙头和骨干企业带动，逐步形成了创新要素富集、国际化程度高的生物医药产业体系。根据《上海市生物医药产业投资指南》（2023版）数据显示，2022年上海生物医药产业规模达 8,537亿元，2023年目标超过 9,000亿元。

目前，上海着力推动建成了临港新片区生命蓝湾、东方美谷、湾区生物医药港、张江示范区等特色产业园区。根据《上海市生物医药产业投资指南》（2023版）数据显示，2022年上海规模以上生物医药企业超过 500家、从业人数超过27万人。上海药康目前已在张江、宝山区域内开始生产研发布局，通过本项目实施，拟就近吸纳上海充实的生物医药人才，贴近对接所在园区内的 CRO、药厂、研究机构等客户；并以此为突破口，业务逐渐拓展至张江生物医药创新引领核心区、宝山药谷等区域的生物医药企业，满足域内企业对于实验小鼠模型产品及功能药效评价和表型分析等技术服务的需求。

此外，在上海建立本地化产能与科研能力，可使客户管理半径变小，客户需求响应速度变快，可大幅提升客户服务体验感和获得感，增强客户粘性。与此同时，入驻上海可使运输半径变小，辐射半径变大；能够与南京遥相呼应，覆盖整个长三角经济区，对公司的长远发展有重要影响。

2）初步构建华东地区“南京+上海”双研发中心，落实公司两大核心战略中的“创新战略”

公司于 2021年投资设立上海药康，近距离依托南京总部资源优势，开发上海生物医药市场，其目前主要职能之一为抓住上海生物医药产业优势，积极进行科研创新储备。作为公司两大核心战略之一，“创新战略”要求公司以跟踪未被满足的临床需求以及创新药研发的效率痛点为己任，聚焦公司优势技术和资源，紧跟学科发展前沿，布局短、中、长期的研发项目，始终保持高强度研发投入，建立平台型公司优势。除自主研发以外，公司亦积极整合行业上下游，打造多方合作研发新模式，进一步提升创新能力。本项目的建设，可加强上海药康在区域内进行科研创新的硬件建设，亦可实现公司在华东地区构建双研发中心的基础支点。因此本项目的建设，有助于继续保持公司在南京总部及上海药康所在的华东区域的市场竞争优势，也可借助上海作为我国国际化前沿桥头堡的优势，推进公司“国际化战略”。

（3）项目建设可行性

1）上海生物医药产业规划清晰，为项目成果应用创造市场基础

如前所述，生物医药产业作为上海三大先导产业之一，受到上海市政府的高度重视，鼓励把创新作为生物医药产业发展的核心动力，充分发挥企业技术创新的主体作用，不断增强高校、科研院所和医疗卫生机构等创新策源功能。当地政府紧抓全球生物医药产业前沿发展和专业分工，推进上海地区产业链上下游的行业共性技术和关键技术突破。2021年出台的《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》指出，要围绕“张江研发+上海制造”，深化“1+5+X”为主体的生物医药产业空间布局。到 2025年，上海生物医药产业发展能级显著提升，在长三角生物医药产业协同发展中的引领作用更加突出，产业技术创新策源国际影响力持续增强，初步建设成为世界级生物医药产业集群核心承载地。上海生物医药清晰的产业规划，为项目科研成果应用创造了市场基础。

2）上海及其可辐射的周边市场需求较大，为项目产能顺利消化提供基础 近年来，国内长三角地区已经形成生物医药研发的完善产业链。其中，作为全球新兴市场重要阵地的上海市更是成为生物医疗领域的桥头堡，辐射半径不断扩大，影响地区范围持续扩张，具备庞大的流通市场、优质的研发资源、良好的制造业基础、活跃的资本市场等诸多有利条件。基于前述上海生物医药产业优势，作为生物医药研发临床的重要基础资源，实验小鼠模型产品及技术服务需求亦持续上升，为项目产能顺利消化提供了有力支撑。

3）南京总部资源充分支持，保障项目顺利实施

公司掌握了小鼠模型相关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台、无菌小鼠与菌群定植平台。公司核心技术团队稳定，拥有约 20年的实验动物领域研究经历，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，制作了国内首个基于胚胎干细胞重组技术的条件性基因敲除小鼠，并在国内率先将 CRISPR/Cas9基因编辑技术用于小鼠模型制作，在实验动物小鼠模型研究开发领域积累了丰富经验。因而，公司拥有先进研发生产技术和丰富研发生产经验，可充分助力上海药康本项目顺利实施。

4）广泛的客户资源为项目建设提供了良好基础

凭借领先的实验小鼠模型种类储备数量、稳定的产品质量、快速的需求响应能力与优质的服务能力，公司目前已在华东地区积累了众多优质客户，涵盖南京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、南京鼓楼医院、上海第九人民医院、江苏省人民医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等国内一流科研院校和三甲医院，以及药明康德、中美冠科、康龙化成、金斯瑞、百济神州、信达生物、复宏汉霖等国内知名创新药企和 CRO研发企业。广泛的客户资源和品牌美誉度，有助于本项目建成后的业务推广和效益实现。

（4）项目投资概算

本项目总投资额为 8,757.17万元、拟使用募集资金金额为 5,800.00万元，具体投资构成如下：

单位：万元

本项目实施主体为公司全资子公司上海药康，本项目拟在租赁厂房内实施，本项目租赁选址位于上海市宝山区罗店镇宝山区潘泾路 2699弄。

（6）项目实施进度

本项目建设期为 33个月，包括装修施工图设计、装修工程施工、设备采购和制造、设备安装调试、试生产与运营、竣工验收等。

（7）项目经济效益

项目建成达产后，能显著提升公司在商品化小鼠模型量产能力，并借助高精尖智慧化公共实验服务平台为区域内客户提供药效评价等服务，有助于公司快速抢占华东区域市场份额，预计可为公司带来可观的经济效益。

（8）项目涉及的报批事项情况

截至本报告出具之日，本项目已取得上海市宝山区经济委员会出具的《上海市企业投资项目备案证明》（国家代码：2211-310113-07-01-830810），已取得上海市宝山区生态环境局出具的《上海市宝山区生态环境局关于基于多维度人源化鼠的新一代药物评价技术平台环境影响报告表的审批意见》（沪宝环保许[2023]25号）。

2、成都药康生命科学研发生产项目（一期 B及二期 A）

（1）项目基本情况

本项目实施主体为公司全资子公司成都药康生物科技有限公司（以下简称“成都药康”），项目总投资 16,349.77万元，拟使用募资资金 15,400.00万元，计划建设期为 48个月。本项目拟完成“成都药康生命科学研发生产项目”（以下简称“成都项目”）项下已建成的 2号楼东侧厂房第 3层房屋的装修并拟新建成都项目项下 2号楼西侧厂房。本项目建成后，成都项目项下 2号楼将会完整建成并配属相关设施，能够大幅提升公司在中西部地区实验小鼠模型的科学研究与生产能力。

项目主要建设内容包括：①新建用于对实验小鼠模型科研与生产所需的厂房楼宇；完善当前已建成楼宇中的部分楼层的装修；②根据实际需要，对涉及高洁净度净化车间、研发办公场所等进行装修；③购置一批先进的生产、检测、科研设备，建设满足实验小鼠模型规模化生产的量产线，并针对性构建实验小鼠模型实验室，持续扩大公司在中西部区域营收规模，提升公司整体抗风险能力。

（2）项目建设必要性

1）以成都地区优质产业资源与需求为支撑，进一步落地执行公司在中西部地区的战略规划

近年来，以成都为核心的中西部地区医药产业布局逐渐完善，包括成都天府国际生物城、成都医学城、华西国际医谷、天府中药城等在内的专业生物医药园区蓬勃发展，一大批涵盖源头创新药物研发及生产的医药企业相继成立。成片聚集的优质医药企业和医院资源，已经在成都初步形成了相对较为完善的创新药物研发完整产业链，有力推动四川地区的生物医药发展，并辐射周边省、市地区。

随着实验小鼠模型在生命科学研究与新药研发中发挥的关键性作用愈发明显，已经成为支撑生物医药行业的重要战略性资源。因此在成都建立高质量、大规模的SPF级实验动物供给平台，是满足中西部地区客户群体对于实验小鼠模型需求、打通创新医药研发全产业链的重要举措。

成都基地作为公司在全国重点规划的大型生产基地之一，是公司多中心布局战略布局的重要一环。通过本项目的建设，公司可进一步抢抓区域内生物医药发展机遇，深化推进区域内优质客户资源的合作进程，支撑与巩固公司在实验小鼠模型领域的域内市场领导地位。

2）扩大成都基地产能规模，解决因产能利用饱和而带来的潜在发展困局 公司目前在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都运营四个大型生产基地，现有产能约 20万笼，产能利用率处于高位。依托“成都药康生命科学研发生产项目”目前已建成设施产能，公司在中西部地区以成都为中心已形成了一定规模的实验小鼠模型科研与生产能力，并逐渐外拓至周边区域市场。

公司计划继续在聚焦四川、重庆等中西部重点省份市场的基础上，以成都基地进一步响应陕西、湖北、湖南、西藏、兰州等区域市场需求，但现有场地设施较难满足因该等市场开拓而带来业务需求，存在产能瓶颈。通过本项目的建设，公司可有效提升成都基地实验小鼠模型产能，消除成都药康业务发展的限制性因素，具有重要意义。

3）规划建设专用科研实验场所和设施，助力推进小鼠模型科研平台走深走实

为优先满足当前生产需要，成都基地将主要场所用于标准化或定制化实验小鼠模型生产，致使可用于科研实验的场所狭小、环境简陋，从而一方面限制了部分中大型科研设备的安装使用，另一方面也阻碍了部分科研项目的无法同时快速推进、影响研发效率。

成都药康研发活动活跃，目前正在执行衰老相关动物模型研发、二代 NCG免疫缺陷小鼠模型开发等重要科研项目，未来还将开展靶点人源化动物模型、新型动物模型等方面研究，对研发环境、空间和设备设施需求与日俱增。通过本项目的实施，规划建设专用科研实验场所和设施，为研发人员提供一流的硬件设施和优良的工作环境，能够提高员工的企业满意度和忠诚度，有助于留住和吸引优秀的当地科研人才。

（3）项目建设可行性

1）成都及其可辐射的周边市场需求较大，加之公司全国布局的销售服务能力与优质的客户资源，为项目产能顺利消化提供有力支撑

成都基地计划以成都为中心，逐步辐射形成“成都”→“成渝经济圈”→“西藏、甘肃、陕西、湖北、湖南等中西部地区的外圈层”的市场开拓格局。我国中西部地区在推进健全生物医药研发产业链过程中，缺乏高质量的实验动物供给资源。虽然少部分本地实验动物机构或能提供部分品类实验动物模型，但在质量、规模以及技术附加值等方面均难尽人意。在此背景下，中西部地区实验动物需求方往往需从外地远距离引进实验动物，或委托异地供应商完成相关实验，存在较大的动物输送应激风险和经济成本。由此可见，成都及其可辐射的周边市场对于本地化实验小鼠模型产品及技术服务的需求广阔，加之公司全国布局的销售服务网络，能够为项目产能顺利消化提供了有力支撑。

2）客户对于实验小鼠模型的高稳定性与高质量供应要求，为业内头部企业带来持续订单机会

在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的来源信息，使用遗传背景清晰、产品质量稳定且品牌认可度高的实验动物有助于增强试验结果的可信度。因此，客户通常选择业内具备较强研发实力与持续稳定生产能力的知名头部企业作为其供应商。此外，对于客户而言，在选用某家小鼠模型生产企业产品后，考虑到实验的一致性，往往倾向于在后续过程中持续使用，从而能够保持长期业务关系。

公司作为亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位，使用和建立了符合国际 AAALAC标准的 SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，掌握了小鼠模型相关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台、无菌小鼠与菌群定植平台。通过以上技术平台，公司累计形成近 21,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品系资源数量稳居行业前列，具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。

综上所述，公司在小鼠制备效率、生产体系控制、品系数量、模型创制能力等方面均居于行业前列，具有良好的品牌认知度，能够为客户提供大批量、定制化、高质量的实验小鼠模型。因此未来在取得市场订单方面将更具优势，从而为项目产能的消化奠定了基础。

3）核心团队深耕多年，研发经验业内领先，保障项目科研顺利推进 公司核心技术团队深耕实验动物领域 20年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾主导国内首例 CKO小鼠模型以及全球首例 Cas9介导犬项目，积累了丰富研发经验。公司董事长高翔博士，系教育部长江学者奖励计划特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者，国家科学技术进步奖二等奖和教育部科学技术进步奖特等奖获得者，曾兼任亚洲小鼠突变和资源学会理事长、中国细胞生物学学会副理事长等职，现兼任国家遗传工程小鼠资源库主任、国家实验动物专家委员会委员、国际小鼠表型分析联盟指导委员会委员。公司其他核心技术人员亦多系行业资深人士，拥有良好的学术背景和行业经验，保障项目科研顺利推进。

4）生产体系理念先进且生产管理经验丰富，助力项目高质量投产

公司使用和建立了符合国际 AAALAC标准的 SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，自主开发了小鼠专用营养配方及自动化饲养系统，从小鼠出生到交付全流程重要信息均可追溯。公司建立了完备的谱系记录，并定期复苏胚胎更替基础群，最大限度地避免动物在传代过程中遗传物质的漂变、污染和丢失，保证动物遗传背景一致性。公司拥有经验丰富的兽医团队，建立了完善的动物健康监测体系，参考欧洲实验动物科学联合会标准，在国家 34项必要检测项目的基础上，制定了涵盖约 50项指标的微生物检测项目的内部规范，产品质量得到可靠保证。公司已形成标准 SOP，各生产设施通过内部 eMice系统统一精细化管理，生产体系可复制性强。

本项目建成投产后，公司可基于其标准 SOP和内部 eMice系统能够快速复制建设符合国际标准的先进生产体系，确保实验小鼠模型高标准生产。

（4）项目投资概算

本项目总投资额为 16,349.77万元、拟使用募集资金金额为 15,400.00万元，具体投资构成如下：

单位：万元

本项目实施主体为公司全资子公司成都药康，本项目拟在自有土地上实施，本项目选址位于四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园杨柳西路南段 1880号。公司已取得本项目建设地所属地块的不动产权证书。

（6）项目实施进度

本项目建设期为 48个月，系基于成都项目现有部分土建工程基础上开展，包括 2号楼东侧第 3层楼装修、2号楼西侧楼宇地基、土建工程施工、2号楼西侧楼宇装修工程施工、设备采购和安装、试生产与运营、竣工验收等。

（7）项目经济效益

项目建成达产后，能够新增商品化小鼠模型的生产能力及定制繁育、功能药效分析等技术服务能力，并且可以同步增强公司相关区域的研发能力，有助于公司快速抢占中西部区域市场份额，预计可为公司带来可观的经济效益。

（8）项目涉及的报批事项情况

截至本报告出具之日，本项目已取得成都市温江区发展和改革局出具的《四川省固定资产投资项目备案表》（备案号：川投资备【2018-510115-73-03-294824】FGQB-0403号）。本项目由成都项目一、二期工程中部分工程构成，截至本报告出具之日，成都项目一期工程已取得成都市温江生态环境局出具的《成都市温江生态环境局关于成都药康生物科技有限公司成都药康生命科学研发生产中心一期项目环境影响报告表的批复》（温环承诺环评审[2019]17号），成都项目二期工程涉及的环评程序正在办理过程中。

3、补充流动资金

（1）项目概述

公司本次向不特定对象发行可转换公司债券拟使用募集资金 3,800.00万元用于补充流动资金。

（2）项目必要性分析

1）公司业务快速发展的需要

公司实验小鼠模型所处的行业属于典型的技术和资金密集型行业。近年来，公司的经营业绩呈现快速增长态势，规模不断扩大，在我国实验小鼠模型行业快速发展的背景下，预计未来公司业务规模仍会保持增长的态势。为了防范原材料采购的周期性波动、加大研发技术人员积累，从而进一步保障生产的顺利进行和研发能力的持续提高，公司有必要加强自身的资金储备。

2）公司资产中应收款项、存货等流动资产平均余额较高，占用资金较大 报告期内，随着公司业务增长，公司流动资产中应收账款、存货等平均余额逐年增加。一方面，为保障生产及供货及时性，公司原材料和用于出售的库存小鼠需持续备货和繁育存笼，加之技术服务类项目执行周期较长，占用了公司大量流动资金。另一方面，由于公司下游客户主要为科研院校、三甲医院、创新药企、CRO研发企业等，虽然资信良好，但从产品/报告交付到收款的周期长短不一，也需要较多的流动资金。

3）进一步优化财务结构，抵御经营风险的需要

公司业务目前处于快速增长阶段，需要大量的资金支持，仅依靠内部经营积累难以满足公司日益增长的营运资金需求，而首发 IPO募集资金需专款专用且未专门设计补充流动资金用途。因此，本次补充流动资金能够降低公司日常经营中的流动性风险，降低资产负债率，加快公司的资金周转速度，提升公司的资金实力，优化财务结构，增强公司防范和抵御经营风险的能力。

（3）项目可行性分析

本次募集资金部分用于补充流动资金符合《上市公司证券发行注册管理办法》及相关适用意见中关于募集资金使用的相关规定，方案切实可行。

三、本次募集资金投资于科技创新领域的说明

公司专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

公司构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，掌握了相关关键核心技术，科技创新和成果转化能力突出，主要技术成果全面用于主营业务开展，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位，具有突出的行业地位和市场影响力。

发行人所处实验动物小鼠模型行业属于知识密集型行业，兼有实验动物学、基因组学、药理学等多学科交融特性，在生物医药行业体系内居于基础性资源地位。在此领域，国家出台《“十四五”生物经济发展规划》《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》等相关产业扶持政策和远景规划纲要，促进实验动物行业规范发展，形成行业壁垒。

本次募投项目“基于多维度人源化鼠的新一代药物评价技术平台的建设”、“成都药康生命科学研发生产项目（一期 B及二期 A）”均为在公司现有业务的基础上扩大生产服务规模并进行产业升级，通过新增生产设施及实验设备，在进一步释放产能的同时增强研发能力，以更高效地满足基础科学研究和新药开发领域的相关需求，增强公司核心技术优势，提升公司科技创新水平。

四、总结

综上，公司认为：公司本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务所开展，符合公司未来发展战略，募集资金投向属于科技创新领域，有助于提高公司科技创新能力，强化公司科创属性，符合《注册管理办法》等有关规定的要求。

江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事会

2023年 8月 3日

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